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国产医疗设备迎来政策春风
2017/10/31 15:00:22

  图为联影世界首台96环超清高速PET-CT,它以分辨率和扫描速度的双重突破填补了国际市场的空白。


  目前,我国已初步形成了专业门类齐全、产业链条完整、产品结构不断优化的医疗设备产业体系,基本满足了国内医疗健康事业发展的需要。但要看到,我国医疗设备企业综合实力仍较弱,产值超过10亿元的企业不足20家,且多数只能生产一个或一类产品,难以形成规模效益,产品可靠性差、品牌缺失,服务配套能力不强


  从常用的医用灭菌器到高端的螺旋断层放疗系统,从整体放射治疗解决方案到医疗信息“数 字云”计划……在日前举行的国产医疗设备展上,各种国产医疗设备以高性能、高质量赢得了一片赞好。


  “目前,我国已初步形成了专业门类齐全、产业链条完整、产品结构不断优化的医疗设备产业体系,基本满足了国内医疗健康事业发展的需要。”工信部部长苗圩表示,将积极研究制定和完善有利于鼓励医疗卫生机构主动使用国产医疗设备的激励机制。


  国家卫计委主任李斌也表示,将重点推动三甲医院应用国产医疗设备。可以预期,在这些激励政策的共同推动下,我国国产医疗设备产业将迎来春风,变得更具活力。


  高端医疗设备取得突破


  在上海联影医疗器械有限公司的展台前,联影总裁张强指着此次展示的超导磁共振系统等11款产品向记者介绍说,长期以来国内高端医疗器械市场被进口产品垄断,价格一直居高不下。比如这样的一台1.5T磁共振系统在美国价格为75万美元,在中国市场却高达1200万元人民币。今年年初,联影的产品进入市场后,将价格拉下了至少一半。“我们希望通过自主研发和国产化,让这方面的检查费下降2/3。”


  “目前,我国临床应用面广、使用量大的常规医疗器械都实现了国产化。”苗圩介绍说。据统计,2013年底,规模以上医疗设备企业总销售收入达到3287亿元,“十一五”以来年均增长27%。2012年,我国共有医疗设备生产企业15438家,国内企业可生产各种类别的医疗器械品种3000多个,有医疗器械注册证62393个。


  在常规医疗设备方面,国内企业已经具备了一定的技术水平,常规X线机、监护仪、外科手术设备、康复器具等产品质量基本能够满足国内临床需求。据苗圩介绍,一些高端医疗设备也取得了突破,比如1.5T超导磁共振成像系统、64层计算机断层扫描仪等大型设备成功上市,植入式脑起搏器、人工耳蜗获得注册证书,国产冠脉支架市场份额已经领先于进口产品,升级产品聚乳酸全降解冠脉支架、抗钙化生物心脏瓣膜等也已进入临床试验阶段。


  国产医疗设备在出口规模上也不断增长。据统计,2013年出口额达到193亿美元,占医药出口总额的37.8%,其中,附加值较高的彩超、监护仪和CT等诊疗设备出口额快速增长。


  国产医疗器械产业正在崛起


  “一些国外知名品牌的CT机其实是东软代工生产的。”在东软展台前,一位工作人员介绍说。事实上,20年来,正因为有东软这样一批本土企业,曾经充斥国内医疗市场,危害国民安全的二手CT再也不见踪影,引发进口CT价格平均降幅20%至30%。目前,我国CT等高科技医疗设备的研制和生产步入世界先进行列,中国成为世界第四大CT整机生产国和出口国。


  我国医疗设备在“产、学、研、医”各个环节已具备了一定的技术基础和研发能力,涌现出了迈影、联影、东软等具有较强研发能力的企业。目前,有约100所高校设立了医疗设备相关专业,设有10个国家医疗器械技术检测中心,国家支持建立的一批重点实验室、工程技术研究中心、工程研究中心和企业技术中心已经开始发挥作用,一些综合实力强的企业研发体系逐步与国际接轨。


  “但外资产品仍主导中高端市场。”苗圩坦言,外资产品占到国内市场60%以上的份额,特别是技术含量高、价格高的高端医疗设备基本都被外资产品占据。即使在常规医疗设备方面,国内三甲以上医院也大量选用外资产品,本土产品只能面向中低端市场。


  苗圩指出,一个重要的原因是国产医疗设备企业的创新能力还不够强,表现在基础研究薄弱,创新链条不完整,科研院所、高校的科技成果转化率低,以企业为主体的创新体系仍需健全。产品开发与国际先进水平仍有较大差距,企业研发投入少,持续性差,产品多以仿制为主,核心技术和关键部件仍然主要依赖进口。


  提高三甲医院国产设备应用率


  总体来说,我国医疗设备企业综合实力仍较弱,产值超过10亿元的企业不足20家,且多数只能生产一个或一类产品,难以形成规模效益,产品可靠性差、品牌缺失,服务配套能力不强。


  为了解决这一问题,苗圩透露正积极研究制定和完善有利于鼓励医疗卫生机构主动使用国产医疗设备的激励机制,包括综合利用大型医用设备配置规划管理、国产医疗设备装备应用示范基地建设、重大技术装备保险补偿机制、优秀国产医疗设备产品目录制定等配套政策,迅速推动国产医疗设备规模化应用。


  李斌也表示,我国一直加强项目资金引导,在卫生计生服务体系建设中,坚持以价格相对较低的国产医疗设备为标准进行测算和安排投资,指导和督促各地优先采购国产医疗设备。下一步将重点推动三甲医院应用国产医疗设备。


  据介绍,2013年,在医疗设备领域,工信部通过产业振兴和技术改造专项资金支持了16个项目,安排0.95亿元支持了一批医疗设备企业进行技术改造。同时,还联合多部委组织实施了“高性能医学诊疗设备专项”,2013年安排5.56亿元资金,重点支持了医学影像设备、先进医疗设备和体外诊断设备等领域的15类产品。


  苗圩表示,将选择具有一定代表性的关键医疗设备产品和核心部件,综合利用高性能医学诊疗设备专项、产业振兴和技术改造专项、智能制造专项、工业强基工程、电子发展基金等渠道,全力支持医疗设备产业自主创新和产业化。


  在强化质量品牌建设方面,工信部将严格生产流通环节质量监管,配合卫计委制定优秀国产医疗设备产品目录,推动自主品牌创建和培育。针对国产医疗设备稳定性、可靠性不足的共性问题,将试点开展医疗设备可靠性工程,支持医疗设备企业与综合实力强的三甲医院合作,在医院投放相应设备,开展长期临床应用考察,提高医疗机构对国产设备的认可和接受程度。